简章正文
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,于2015年11月由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。规划为2条350L、2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万支预充针生产线。
上海百迈博制药有限公司坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
上海百迈博制药有限公司由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化,立足中国、面向国际。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。此类品种属适应症涉及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、骨质疏松、视网膜黄斑变性等高发、难治性疾病的特效生物药,且同类产品单药全球最高年销售额已经突破100亿美元。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
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